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衛署醫器輸字第023659號

許可證字號衛署醫器輸字第023659號
中文品名羅氏免疫分析癌抗原CA 125 II檢驗試劑
英文品名Elecsys CA 125 II
申請商台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
製造商(國別)ROCHE DIAGNOSTICS GMBH(DE)
醫器類別A 臨床化學及臨床毒理學
發證日期2012/06/20
有效日期2017/06/20
效能用於體外定量檢測人類血清及血漿中OC125反應性決定基的免疫分析法。本產品需搭配Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。
資料日期2026/10/29

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