截至 2026/10/29：有效
衛署醫器輸字第023470號
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023470號 |
|---|---|
| 中文品名 | 羅氏電子冷光癌抗原CA19-9檢驗試劑 |
| 英文品名 | Elecsys CA 19-9 |
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商（國別） | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH（DE） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2012/05/07 |
| 有效日期 | 2027/05/07 |
| 效能 | 本產品用於體外定量檢測人類血清及血漿中腫瘤相關抗原CA19-9的免疫分析法。係搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。 本產品（規格：07027028190）用於體外定量檢測人類血清及血漿中腫瘤相關抗原CA19-9的免疫分析法。係搭cobas e 801免疫分析儀使用。 型號11776193122變更效能(刪除適用機型)為：本產品用於體外定量檢測人類血清及血漿中腫瘤相關抗原CA19-9的免疫分析法。係搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602…展開全文本產品用於體外定量檢測人類血清及血漿中腫瘤相關抗原CA19-9的免疫分析法。係搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。 本產品（規格：07027028190）用於體外定量檢測人類血清及血漿中腫瘤相關抗原CA19-9的免疫分析法。係搭cobas e 801免疫分析儀使用。 型號11776193122變更效能(刪除適用機型)為：本產品用於體外定量檢測人類血清及血漿中腫瘤相關抗原CA19-9的免疫分析法。係搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。 型號07027028190變更效能為：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801和cobas e 402免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的癌抗原19-9(CA 19-9)。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。