截至 2026/10/29：有效
衛署醫器輸字第023469號
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023469號 |
|---|---|
| 中文品名 | 羅氏電子冷光B型肝炎表面抗原檢驗試劑確認試劑 |
| 英文品名 | Elecsys HBsAg Confirmatory Test |
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商（國別） | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH（DE） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2012/05/07 |
| 有效日期 | 2027/05/07 |
| 效能 | 本產品係針對使用Elecsys HBsAg II分析法測試時得到重覆反應性結果的人類血清和血漿檢體，進行體外確認B型肝炎表面抗原(HBsAg)是否存在的免疫分析法。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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