截至 2026/10/29：已註銷
衛署醫器輸字第023424號
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023424號 |
|---|---|
| 中文品名 | 羅氏免疫分析B型肝炎表面抗原定量檢驗試劑 |
| 英文品名 | Elecsys HBsAg II quant |
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商（國別） | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH（DE） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2012/03/27 |
| 有效日期 | 2022/03/27 |
| 效能 | 針對已確認為B型肝炎表面抗原(HBsAg)陽性的人類血清及血漿進行HBsAg體外定量檢測之免疫分析法，搭配使用Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601及cobas e602分析儀。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。