截至 2026/10/29：有效
衛署醫器輸字第022749號
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022749號 |
|---|---|
| 中文品名 | 亞培設計師B型肝炎表面抗原確認檢驗試劑組 |
| 英文品名 | ABBOTT ARCHITECT HBsAg Confirmatory V.1 |
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商（國別） | ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION（IE） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2011/11/29 |
| 有效日期 | 2031/11/29 |
| 效能 | 利用特異抗體中和作用，並以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，確認人類血清及血漿中之B型肝炎表面抗原(HBsAg)，適用於ARCHITECT i系統。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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