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衛署醫器輸字第022594號

許可證字號衛署醫器輸字第022594號
中文品名科脈磁珠標記自動細胞分選儀及附件
英文品名CliniMACS plus Cell Selection Instrument and Accessories
申請商歐普隆醫藥生技有限公司
製造商(國別)Miltenyi Biotec B.V.& Co. KG(DE)
醫器類別B 血液學、病理學及基因學
發證日期2011/07/01
有效日期2026/07/01
效能科脈磁珠標記自動細胞分選儀,科脈管線組、科脈PBS/EDTA緩衝溶液一起運作,可用於體外自血液細胞中富集化或去除化特定細胞表面抗原陽性的目標細胞。所核准的臨床應用限於併用前述其他設備,使用於造血系統幹細胞移植。
資料日期2026/10/29

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