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衛署醫器輸字第022509號

許可證字號衛署醫器輸字第022509號
中文品名羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑
英文品名Elecsys Total PSA
申請商台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
製造商(國別)ROCHE DIAGNOSTICS GMBH(DE)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2011/06/23
有效日期2021/06/23
效能Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用,用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(包括游離型和複合型)之體外診斷測試。
資料日期2026/10/29

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