截至 2026/10/29：有效
衛署醫器輸字第022005號
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022005號 |
|---|---|
| 中文品名 | 威力安II T醣化血色素分析測試-2.0 |
| 英文品名 | VARIANT II TURBO HbA1c Kit-2.0 |
| 申請商 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商（國別） | BIO-RAD LABORATORIES, INC.（US） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2011/05/11 |
| 有效日期 | 2031/05/11 |
| 效能 | 利用離子交換高效液相層析(HPLC)，使用威力安II T血色素測試系統定量檢測人類全血中的A1c醣化血色素(IFCC mmol/mol and NGSP%)。本產品用於協助診斷糖尿病和識別有糖尿病患病風險的患者。測量血色素 A1c 可以幫助糖尿病患者有效的血糖長期控制。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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