截至 2026/10/29：有效
衛署醫器輸字第021954號
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021954號 |
|---|---|
| 中文品名 | 亞培設計師人類副睪蛋白質4檢驗試劑組 |
| 英文品名 | ABBOTT ARCHITECT HE4 |
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商（國別） | FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC.（US） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2011/03/08 |
| 有效日期 | 2031/03/08 |
| 效能 | 效能變更：本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清中的HE4抗原(HE4 antigen)。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。