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衛署醫器輸字第021941號

許可證字號衛署醫器輸字第021941號
中文品名禮亞尚抗細胞核萃取物抗體檢測試劑
英文品名LIAISON ENA Screen
申請商太暘生物科技股份有限公司
製造商(國別)DIASORIN ITALIA S.P.A.(IT)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2011/02/11
有效日期2026/02/11
效能禮亞尚抗細胞核萃取物抗體檢測試劑使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術,定性測定人類血清或血漿樣本中,以下各項可抽取式人類核抗原(ENA)自體抗體:RNP/Sm, SS-A (Ro), SS-B (La), Scl-70, Jo-1和著絲點(CENP-B)。必須使用禮亞尚分析儀進行檢測分析。
資料日期2026/10/29

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