截至 2026/10/29：有效
衛署醫器輸字第020964號
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020964號 |
|---|---|
| 中文品名 | 威樂靈 病毒血清品管液 |
| 英文品名 | VIROCLEAR |
| 申請商 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商（國別） | BIO-RAD LABORATORIES INC.（US） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2010/04/07 |
| 有效日期 | 2030/04/07 |
| 效能 | 本產品係非分析性無活性的品管試劑，用以偵測下列各類抗體之體外分析：第一型人類免疫缺乏病毒抗體（anti-HIV-1）、人類愛滋病毒第一型抗原 (HIV-1 Ag)、第二型人類愛滋病毒抗體（anti-HIV-2）、第一型人類T淋巴球病毒抗體（anti-HTLV-Ⅰ）、第二型人類T淋巴球病毒抗體（anti-HTLV-II）、C型肝炎抗體(anti-HCV)、B型肝炎核心抗原免疫球蛋白M以及總抗體(anti-HBc IgM及anti-HBc Total)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)、A肝免疫球蛋白M及總抗體(anti-HAV IgM及anti-HAV T…展開全文本產品係非分析性無活性的品管試劑，用以偵測下列各類抗體之體外分析：第一型人類免疫缺乏病毒抗體（anti-HIV-1）、人類愛滋病毒第一型抗原 (HIV-1 Ag)、第二型人類愛滋病毒抗體（anti-HIV-2）、第一型人類T淋巴球病毒抗體（anti-HTLV-Ⅰ）、第二型人類T淋巴球病毒抗體（anti-HTLV-II）、C型肝炎抗體(anti-HCV)、B型肝炎核心抗原免疫球蛋白M以及總抗體(anti-HBc IgM及anti-HBc Total)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)、A肝免疫球蛋白M及總抗體(anti-HAV IgM及anti-HAV Total)、B型肝炎e抗原(HBeAg)、B型肝炎e抗原抗體(anti-HBe)、巨細胞病毒抗體(anti-CMV)、梅毒螺旋體IgM和IgG抗體以及非螺旋體抗體(反應素reagin)等。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。