截至 2026/10/29：已註銷
衛署醫器輸字第020770號
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020770號 |
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| 中文品名 | “克肺癆”結核菌感染診斷試管組 |
| 英文品名 | QuantiFERON-TB Gold (QFT) |
| 申請商 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
| 製造商（國別） | QIAGEN（US） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2009/12/31 |
| 有效日期 | 2024/12/31 |
| 效能 | 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r，用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosis)的感染。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。