截至 2026/10/29：已註銷
衛署醫器輸字第020747號
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020747號 |
|---|---|
| 中文品名 | 羅氏可霸斯e醣類抗原19-9檢驗試劑 |
| 英文品名 | cobas e CA19-9 |
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商（國別） | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH（DE） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2009/12/17 |
| 有效日期 | 2014/12/17 |
| 效能 | 用於體外定量檢測人類血清及血漿中CA 19-9的免疫分析法。Electro chemiluminescence immunoassay“ECLIA”是預定使用於 Elecsys和cobas e免疫分析儀上。Elecsys CA 19-9 CalSet是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供校正定量的Elecsys CA 19-9分析法之校正液組。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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