截至 2026/10/29：有效
衛署醫器輸字第020374號
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020374號 |
|---|---|
| 中文品名 | 「牛津」肺結核輔助診斷檢測套組 |
| 英文品名 | 「Oxford」T-SPOT. TB |
| 申請商 | 全叡生物科技股份有限公司 |
| 製造商（國別） | OXFORD IMMUNOTEC LTD.（GB） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2009/09/11 |
| 有效日期 | 2029/09/11 |
| 效能 | T-SPOT. TB是一種體外診斷檢測法，蒐集於檸檬酸鈉、鈉或鋰肝素抗凝血劑之人類全血檢體，藉由捕捉在T細胞附近的γ干擾素，檢測“效應T細胞”受結核分枝桿菌抗原ESAT-6與CFP-10刺激而起的反應，可應用在輔助結核分枝桿菌感染的診斷。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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