截至 2026/10/29：有效
衛署醫器輸字第020367號
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020367號 |
|---|---|
| 中文品名 | 羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白兔子單株一級抗體 |
| 英文品名 | Roche PATHWAY anti-HER-2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody |
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商（國別） | VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC（US） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2009/08/25 |
| 有效日期 | 2029/08/25 |
| 效能 | 供實驗室用以在Ventana自動免疫組織化學切片染色機上半定量檢測經福馬林固定、石蠟包埋的正常及腫瘤組織內的HER2抗原，對於考慮以賀癌平(Herceptin)治療的乳癌病患之評估，此一級抗體可作為一個輔助工具之用。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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