截至 2026/10/29：有效
衛署醫器輸字第019456號
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019456號 |
|---|---|
| 中文品名 | 金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑 |
| 英文品名 | GENSCREEN ULTRA HIV Ag-Ab |
| 申請商 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商（國別） | BIO-RAD（FR） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2008/10/13 |
| 有效日期 | 2028/10/13 |
| 效能 | 偵測人類血清或血漿中的人類免疫缺陷病毒第1型 P24抗原，及人類免疫缺陷病毒第1型(M群與O群)與第2型抗體之試劑組。此試劑組可用來篩檢人類免疫缺陷病毒抗原與人類免疫缺陷病毒抗體。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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