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截至 2026/10/29:有效

衛署醫器輸字第018427號

許可證字號衛署醫器輸字第018427號
中文品名亞培設計師鱗狀細胞癌檢驗試劑組
英文品名ABBOTT ARCHITECT SCC
申請商美商亞培股份有限公司台灣分公司
製造商(國別)DENKA CO., LTD(JP)
醫器類別A 臨床化學及臨床毒理學
發證日期2007/09/14
有效日期2027/09/14
效能本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清或血漿中的鱗狀細胞癌抗原(squamous cell carcinoma antigen,SCC Ag),用於輔助管理罹患鱗狀細胞癌之病患。須搭配ARCHITECT i 系統使用。
資料日期2026/10/29

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