截至 2026/10/29：有效
衛署醫器輸字第016491號
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016491號 |
|---|---|
| 中文品名 | 亞培設計師第二代B型肝炎核心抗體檢驗試劑組 |
| 英文品名 | ABBOTT ARCHITECT Anti-HBc II |
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商（國別） | ABBOTT GMBH（DE） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2006/05/01 |
| 有效日期 | 2031/05/01 |
| 效能 | 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的B型肝炎核心抗原之抗體(antibody to hepatitis B core antigen，抗HBc)，包括死亡後(無心跳)收集之檢體。本產品用於輔助診斷B型肝炎感染，並可作為篩檢測試以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染B型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。