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衛署醫器輸字第016270號

許可證字號衛署醫器輸字第016270號
中文品名邦迪斯人類抗細胞核萃取物抗體篩檢免疫分析套組
英文品名THE BINDING SITE BINDAZYME ENA SCREEN Enzyme Immunoassay kit
申請商太暘生物科技股份有限公司
製造商(國別)THE BINDING SITE LIMITED.(GB)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2006/03/30
有效日期2011/03/30
效能利用專一性的IgG抗體抗抽取的核內抗原(ENA’S)篩選人類血清,SSA/Ro(60和52 kD),SSB/La,Sm,Sm/RNP, Scl-70,Jo-1可用來測量系統性的風濕疾病。
資料日期2026/10/29

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