截至 2026/10/29：有效
衛署醫器輸字第016047號
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016047號 |
|---|---|
| 中文品名 | 亞培設計師B型肝炎核心抗體IgM檢驗試劑組 |
| 英文品名 | ABBOTT ARCHITECT Anti-HBc IgM |
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商（國別） | ABBOTT GMBH（DE） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2006/02/23 |
| 有效日期 | 2031/02/23 |
| 效能 | 效能變更為：本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的B型肝炎核心抗原IgM抗體(IgM antibody to hepatitis B core antigen，anti-HBc IgM)，用於輔助診斷急性或近期B型肝炎病毒感染。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。