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衛署醫器輸字第015775號

許可證字號衛署醫器輸字第015775號
中文品名免疫特 第三代前列腺特異性抗原試劑
英文品名IMMULITE third Generation PSA Reagent
申請商西門子醫療設備股份有限公司
製造商(國別)SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED(GB)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2005/12/27
有效日期2020/12/27
效能供免疫特/免疫特1000分析儀體外診斷使用,定量檢測人血清中的前列腺特異性抗原(PSA)。Control module僅供免疫特/免疫特2000分析儀用,監控每日的PSA檢測成效。
資料日期2026/10/29

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