截至 2026/10/29:已註銷
衛署醫器輸字第015716號
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015716號 |
|---|---|
| 中文品名 | "伊姆諾康塞斯特" 可萃取核抗原自體抗體篩選酵素免疫測試試劑組 |
| 英文品名 | "ImmunoConcepts" RELISA ENA Single Well Screening Test |
| 申請商 | 泓展有限公司 |
| 製造商(國別) | IMMUNO CONCEPTS NA LTD(US) |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2005/12/22 |
| 有效日期 | 2015/12/22 |
| 效能 | 偵測可萃取核抗原(extractable nuclear antigens, ENA)人體血漿中對抗Sm(Smith)、RNP、SS-A(Ro)、SS-B(La)、Scl-70與Jo-1的抗體。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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