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衛署醫器輸字第015352號

許可證字號衛署醫器輸字第015352號
中文品名美利迪恩EB病毒免疫球蛋白M檢測試劑
英文品名Merifluor EBV IgM IFA/IFT
申請商碩景股份有限公司
製造商(國別)MERIDIAN BIOSCIENCE, INC(US)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2005/12/08
有效日期2010/12/08
效能EBV IgM IFA Test採用間接螢光抗體法(Indirect Fluorescent Antibody)。病人的血清與布氏淋巴瘤之細胞受質作用。如果血清中存有任何EBV VCA IgM抗體(Ab1),乙抗體(Ab1)則會與抗原受質結合,而不被洗去。因此,當加入接有螢光物質之抗人類IgM抗體(Ab2),Ab2抗體就會與IgM抗體(Ab1)結合,在螢光顯微鏡下受EBV感染的細胞便會有螢光出現。
資料日期2026/10/29

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