截至 2026/10/29：有效
衛署醫器輸字第015307號
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015307號 |
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| 中文品名 | “銳盟”威克菌*細菌抗原檢測套組 |
| 英文品名 | “Remel” Wellcogen* Bacterial Antigen Kit |
| 申請商 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
| 製造商（國別） | REMEL EUROPE LIMITED（GB） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2005/12/07 |
| 有效日期 | 2030/12/07 |
| 效能 | 效能變更為：威克菌細菌抗原鑑定套組提供一系列快速乳膠試劑用來定量檢測B群鏈球菌(Strptococcus group B)、B型嗜血桿菌(Haemophilus influenzxa type b)、肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、奈瑟氏腦膜炎球菌(Neisseria meningitis) A、B、C、Y 或W135群及感染時出現在腦脊髓液中的大腸桿菌(Escherechia coli )K1型。此套組也可檢測在尿液檢體中的b鏈球菌抗原和培養基培養的奈瑟氏腦膜炎B群或大腸桿菌K1型。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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