截至 2026/10/29：已過有效期限
衛署醫器輸字第015162號
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015162號 |
|---|---|
| 中文品名 | 協克抗可萃取核抗原自體免疫抗體試劑 |
| 英文品名 | Euroimmun Anti-ENA ProfilePlus |
| 申請商 | 協克企業有限公司 |
| 製造商（國別） | EUROIMMUN AG（DE） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2005/12/01 |
| 有效日期 | 2025/12/01 |
| 效能 | 本產品提供一定性的體外檢測法，藉以測定血清或血漿中nRNP, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1等6種抗原的IgG抗體。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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