截至 2026/10/29：有效
衛署醫器輸字第013506號
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013506號 |
|---|---|
| 中文品名 | "維特司" 腫瘤抗原 CA125 II 免疫檢測試劑組 |
| 英文品名 | Vitros Immunodiagnostic Products CA125 II |
| 申請商 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 製造商（國別） | ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS（GB） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2005/11/08 |
| 有效日期 | 2030/11/08 |
| 效能 | 變更效能(新增適用機型)為： 本產品(型號：6800038)用於定量檢測人體血清或血漿(含EDTA或肝素)中之OC125 defined antigen。需搭配使用維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀和維特司XT7600生化免疫分析儀。 本產品(型號：6800034)用於進行人體血清和血漿(EDTA或肝素血漿)中OC125定量測定時，需進行的維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀和維特司XT7600生化免疫分析儀校正。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。