截至 2026/10/29：有效
衛署醫器輸字第013478號
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013478號 |
|---|---|
| 中文品名 | "維特司"腫瘤抗原 CA 15-3 免疫檢測試劑組 |
| 英文品名 | Vitros Immunodiagnostic Products CA 15-3 Test System |
| 申請商 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 製造商（國別） | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS（GB） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2005/11/03 |
| 有效日期 | 2030/11/03 |
| 效能 | 變更效能(新增適用機型)為：定量檢測人體血清或血漿中 (EDTA或heparin)中DF3命名的抗原。需搭配使用維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀和維特司XT 7600生化免疫分析儀。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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