截至 2026/10/29：有效
衛署醫器輸字第013266號
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013266號 |
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| 中文品名 | "維特司"癌胚抗原免疫檢測試劑組 |
| 英文品名 | Vitros Immunodiagnostic Products CEA Test System |
| 申請商 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 製造商（國別） | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY（GB） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2005/10/26 |
| 有效日期 | 2030/10/26 |
| 效能 | 變更效能(新增適用機型)為： 本產品(型號：1920115)用於定量檢測人類血清和血漿(抗凝劑肝素或EDTA)的癌胚抗原(CEA)。需搭配使用維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀、維特司3600免疫診斷分析儀和維特司5600/XT7600生化免疫分析儀。 本產品(型號：1062306)用於校正維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀、維特司3600免疫診斷分析儀和維特司5600/XT7600生化免疫分析儀，以定量檢測人類血清和血漿 (抗凝劑肝素或EDTA)中的癌胚抗原。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。