截至 2026/10/29：有效
衛署醫器輸字第013030號
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013030號 |
|---|---|
| 中文品名 | 亞培設計師CA 125 II 檢驗試劑組 |
| 英文品名 | ABBOTT ARCHITECT CA 125 II |
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商（國別） | FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC.（US） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2005/09/23 |
| 有效日期 | 2030/09/23 |
| 效能 | 本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的OC 125定義之抗原(OC 125 defined antigen)。本產品用於輔助監測罹患上皮性卵巢癌病患的治療反應。連續測試病患CA 125 II分析數值應搭配其他用於監測卵巢癌的臨床方法使用。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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