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衛署醫器輸字第012425號

許可證字號衛署醫器輸字第012425號
中文品名羅氏免疫分析游離型前列腺特異性抗原檢驗試劑
英文品名ELECSYS FREE PSA
申請商台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
製造商(國別)ROCHE DIAGNOSTICS GMBH(DE)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2005/09/19
有效日期2015/09/19
效能在體外以免疫分析法定量人體血清和血漿中游離型的前列腺特異性抗原(free prostate-specific antigen, (fPSA))。
資料日期2026/10/29

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