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截至 2026/10/29:有效

衛署醫器輸字第012278號

許可證字號衛署醫器輸字第012278號
中文品名亞培設計師游離攝護腺特異性抗原檢驗試劑組
英文品名ABBOTT ARCHITECT Free PSA
申請商美商亞培股份有限公司台灣分公司
製造商(國別)ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION(IE)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2005/09/08
有效日期2030/09/08
效能效能變更為:本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人體血清中的游離攝護腺特異性抗原(Prostate Specific Antigen,PSA)。
資料日期2026/10/29

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