截至 2026/10/29：已註銷
衛署醫器輸字第010966號
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010966號 |
|---|---|
| 中文品名 | 羅氏奎爾第二代Ｂ型肝炎表面抗原酵素免疫法測定試劑 |
| 英文品名 | COBAS CORE HBSAG II EIA |
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商（國別） | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH（DE） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2004/12/20 |
| 有效日期 | 2009/12/20 |
| 效能 | 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎病毒表面抗原。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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