截至 2026/10/29:已註銷
衛署醫器陸輸壹字第000897號
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000897號 |
|---|---|
| 中文品名 | 艾康 單一步驟幽門螺旋桿菌(糞便)抗原快速檢測試劑 |
| 英文品名 | ACON One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces) |
| 申請商 | 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 製造商(國別) | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.(CN) |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2010/03/26 |
| 有效日期 | 2015/03/26 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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