截至 2026/10/29：有效
衛部醫器陸輸壹字第005150號
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第005150號 |
|---|---|
| 中文品名 | "速顯" 白色念珠菌/陰道滴蟲抗原檢測試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "StrongStep" Candida albicans/Trichomonas vaginalis Antigen Combo Rapid Test(Non-sterile) |
| 申請商 | 德瑪凱股份有限公司 |
| 製造商（國別） | Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.（CN） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2025/05/02 |
| 有效日期 | 2030/05/02 |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材（C.2660）」第一等級鑑別範圍。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。