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衛部醫器陸輸壹字第003949號

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003949號
中文品名"歐睿" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Orient Gene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
申請商鈦亞科科技股份有限公司
製造商(國別)ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD.(CN)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2019/09/03
有效日期2024/09/03
效能限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
資料日期2026/10/29

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