截至 2026/10/29:已註銷
衛部醫器陸輸壹字第003532號
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003532號 |
|---|---|
| 中文品名 | "明傑" 單一步驟幽門螺旋桿菌(糞便)抗原快速檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "min-jier" One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces) (Non-Sterile) |
| 申請商 | 明傑企業社 |
| 製造商(國別) | Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,LTD(CN) |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2018/08/24 |
| 有效日期 | 2023/08/24 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對,就是盜用。