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衛部醫器陸輸壹字第003532號

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003532號
中文品名"明傑" 單一步驟幽門螺旋桿菌(糞便)抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"min-jier" One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces) (Non-Sterile)
申請商明傑企業社
製造商(國別)Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,LTD(CN)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2018/08/24
有效日期2023/08/24
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
資料日期2026/10/29

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