截至 2026/10/29：有效
衛部醫器陸輸壹字第002281號
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002281號 |
|---|---|
| 中文品名 | "丹娜" 新型隱球菌抗原檢測套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Dynamiker" Cryptococcus neoformans Antigen Assay (Non-sterile) |
| 申請商 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 製造商（國別） | DYNAMIKER BIOTECHNOLOGY (TIANJIN) CO., LTD.（CN） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2014/12/04 |
| 有效日期 | 2029/12/04 |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。