截至 2026/10/29：有效
衛部醫器陸輸字第000993號
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000993號 |
|---|---|
| 中文品名 | 羅氏逸智血糖機組 |
| 英文品名 | Accu-Chek Instant |
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商（國別） | ALTEK BIOTECHNOLOGY CORPORATION/ALTEK(KUNSHAN) CORP., LTD.（CN） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2019/01/28 |
| 有效日期 | 2029/01/28 |
| 效能 | 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員檢測。 本產品不適用於診斷各類型糖尿病之用，也不適用於檢測臍帶血樣本。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。