截至 2026/10/29：有效
衛部醫器陸輸字第001286號
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001286號 |
|---|---|
| 中文品名 | 穩豪智優型血糖監測系統 |
| 英文品名 | OneTouch Ultra Plus Flex Blood Glucose Monitoring System |
| 申請商 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 製造商（國別） | LIFESCAN EUROPE GMBH（CH） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2024/05/10 |
| 有效日期 | 2029/04/16 |
| 效能 | 產品用於定量測量從指尖取得之新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖(血糖)。本產品僅供單一患者使用，不可共用。本產品旨在方便糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外測量(用於體外診斷)，也可由專業人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。本產品並非用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適用於新生兒。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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