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截至 2026/10/29:有效

衛部醫器陸輸字第001286號

許可證字號衛部醫器陸輸字第001286號
中文品名穩豪智優型血糖監測系統
英文品名OneTouch Ultra Plus Flex Blood Glucose Monitoring System
申請商台灣大昌華嘉股份有限公司
製造商(國別)FLEXTRONICS INDUSTRIAL (SHENZHEN) CO., LTD.(CN)
醫器類別A 臨床化學及臨床毒理學
發證日期2024/05/10
有效日期2029/04/16
效能產品用於定量測量從指尖取得之新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖(血糖)。本產品僅供單一患者使用,不可共用。本產品旨在方便糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外測量(用於體外診斷),也可由專業人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。本產品並非用於糖尿病的診斷或篩檢,也不適用於新生兒。
資料日期2026/10/29

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