截至 2026/10/29：有效
衛部醫器陸輸字第001281號
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001281號 |
|---|---|
| 中文品名 | 穩睿至安血糖監測系統 |
| 英文品名 | OneTouch Select Plus Blood Glucose Monitoring System |
| 申請商 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 製造商（國別） | Flextronics Industrial (Shenzhen) Co., Ltd（CN） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2021/08/24 |
| 有效日期 | 2028/02/02 |
| 效能 | 用於定量測量從指尖取得之新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖(血糖)。本系統僅供單一患者使用，不應共用。此系統旨在提供糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外測量(用於體外診斷)，也可由醫療照顧專業人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。本系統並非用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適用於新生兒。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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